Come pubblicizzare i medicinali veterinari e quelli di automedicazione?

Medicinali di automedicazione e medicinali veterinari

I limiti legislativi previsti dalle linee guida del 20 Dicembre 2017 per la promozione dei dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici sui siti Web e su social network e strumenti di messaggistica digitale (mail, SMS o MMS), nonché quelli previsti per la diffusione del messaggio tramite numeri verdi o con l’utilizzo di un testimonial non sono gli unici previsti dal nostro ordinamento in materia di pubblicità sanitaria.

La disciplina normativa, infatti, si estende anche al di fuori delle suddette linee guida a due ulteriori fattispecie: i medicinali veterinari e i medicinali di automedicazione. In entrambi i casi, infatti, la legge prevede la necessità di richiedere, salvo alcune eccezioni, preventiva autorizzazione al Ministero della Salute. Vediamo, nel dettaglio, le particolarità di entrambe le casistiche.

Medicinali veterinari: come promuoverli?

La pubblicità dei medicinali veterinari è consentita solo per quelli non soggetti all’obbligo di prescrizione veterinaria e previo ottenimento di una specifica autorizzazione rilasciata dal Ministero della Salute in concerto con il Comitato Tecnico Sanitario - Sezione per il rilascio delle licenze di pubblicità sanitaria.

La disciplina prevista dalla direttiva europea 2004/28/CE, recepita in Italia tramite il D.Lgs 193/2006, prevede infatti che sia vietato promuovere, anche in via indiretta (come ad esempio immagini o claim nei quali non è riportato in modo esplicito il nome del medicinale, che invitino il consumatore a rivolgersi al medico veterinario), i medicinali veterinari venduti dietro presentazione di ricetta. L’ambito operativo viene così limitato, di fatto, agli antiparassitari per uso esterno, come quelli adottati nei casi di infestazioni da pulci o zecche, o agli antielmintici o vermicidi per uso orale.

In particolare, la legge prevede che:

Sia consentita la promozione dei medicinali sui siti Web sui siti di proprietà aziendale con possibilità di allegare il foglio illustrativo. L'autorizzazione non è necessaria qualora non siano presenti forme di intento promozionale dei prodotti, in caso contrario sarà necessario effettuare formale richiesta al Ministero della Salute. Quest'ultima è in ogni caso obbligatoria sui siti internet non di proprietà aziendale;

Dal 6 aprile 2018 sia consentita, grazie all'aggiornamento delle linee guida, la pubblicazione dei messaggi pubblicitari relativi ai medicinali veterinari sui social network, fattispecie dapprima vietata. Così come già visto nell'articolo relativo alla promozione dei dispositivi medici è infatti consentita l'attività su Facebook, Instagram e YouTube, a patto che sia rispettato il carattere di staticità del messaggio pubblicitario e andranno pertanto disabilitate le funzionalità di commento e le cosiddette reazioni (like/dislike/emoticon);

I testi del messaggio pubblicitario non debbano contenere informazioni non riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto inoltrato al Ministero per l’autorizzazione;

È consentita la promulgazione promozionale tramite mail e MMS a esclusiva condizione che l’azienda presenti domanda di autorizzazione al Ministero della Salute, dichiarando che «i messaggi verranno diffusi esclusivamente previo consenso del consumatore, e che questi potrà liberamente revocare in qualunque momento il proprio consenso e chiedere la cancellazione dei propri dati».

Per quanto riguarda gli SMS, invece, la legge prevede che è consentita la divulgazione dei messaggi preventivamente autorizzati e con il consenso espresso del consumatore a patto che nella capienza massima del singolo SMS (160 caratteri) siano presenti anche i contenuti minimi previsti dalla legge.

Non sia prevista l’estensione automatica a mezzi di diffusione diversi rispetto a quelli autorizzati, a meno che il messaggio sia esattamente uguale a quello precedentemente autorizzato e sia destinato ad essere divulgato nella originaria modalità mediale (script, video o audio) per cui era stata concessa l’autorizzazione ;

Non sia in alcun modo consentito l'uso di numeri verdi a scopo promozionale. Il legislatore ha optato per questa fattispecie perché tutte le informazioni concernenti l’uso corretto del medicinale sono già presenti nel Foglio illustrativo, possono essere fornite dal medico veterinario e/o dal farmacista eventualmente consultato;

Nei messaggi non avente carattere pubblicitario e comunque trasmessi mediante radio e televisione, reti e strumenti informatici e social network sia vietato citare o mostrare l’immagine di un medicinale o il nome del prodotto in un contesto che possa favorirne il consumo.

Termini non ammessi nei messaggi pubblicitari

Nei messaggi pubblicitari non sono ammessi termini quali:

Efficace

Addio

Totale

Sicuro

Sicurezza

Innocuo

Esente da rischi

Assicurare

Garantire

Sempre

Superlativi e comparativi

I termini unico e particolare, inoltre, devono essere supportati da idonea documentazione che ne accertino l’effettiva unicità o particolarità.

Come avrai capito, non è semplice districarsi nell'insieme di norme che regolano la promozione di queste tipologie di medicinali. Noi abbiamo provato a raccogliere in una guida tutte le attività di web marketing possibili: scaricala per saperne di più!

Scarica la guida

Medicinali di automedicazione: come promuoverli?

Il decreto legislativo 219/2006 e successive modifiche, in attuazione delle direttive comunitarie 2001/83 e 2003/94, indica all’articolo 118 le modalità di promozione e pubblicità dei cosiddetti medicinali di automedicazione (OTC) o senza obbligo di prescrizione (SOP).

Anche in questo caso la pubblicazione di messaggi pubblicitari deve essere necessariamente preceduta dalla preventiva autorizzazione del Ministero della Salute, fatta eccezione per:

Le informazioni rivolte agli operatori sanitari, se fatta in apposite aree criptate e con barriere d’accesso, accessibili in via esclusiva ai soli operatori.

Sui siti web istituzionali, di proprietà dell’azienda, è possibile pubblicare, senza autorizzazione, l’elenco dei propri medicinali di automedicazione con link attivabili esclusivamente al foglio illustrativo e a un’immagine della confezione. Non è possibile in alcun modo introdurre un messaggio relativo alle proprietà sanitarie del prodotto.

Pubblicazione di messaggi autorizzati

La pubblicità sui siti internet è consentita tramite autorizzazione. In quelli aziendali, in particolare, devono essere indicate l’URL in cui sarà ubicato il messaggio (o la mappa del sito nel caso di siti Web relativi ai prodotti), che dovrà essere circoscritto con chiarezza e con l'apposizione di una dicitura che specifichi che l’autorizzazione si riferisce solo al messaggio pubblicitario.

In merito ai social network, così come accade con i dispositivi medici, è consentita la divulgazione di messaggi pubblicitari che abbiano carattere di staticità, ossia non modificabili, dopo aver ottenuto l’autorizzazione, né dall’azienda titolare del prodotto né da altri soggetti. In particolare, sono consentiti esclusivamente:

l’utilizzo di Facebook e solo con inserzioni sulla colonna di destra della bacheca - funzione eseguibile solo da desktop o accedendo a Facebook, da dispositivi mobili, tramite il browser di ricerca - sotto forma di immagini, singole o multiple, accompagnate da un testo breve (può anche essere contenuto un link esterno rispetto a Facebook, per il quale l’azienda deve indicare il sito di destinazione e se lo stesso contiene messaggi già autorizzati)
l’utilizzo di YouTube con funzionalità di interattività (like/dislike, commenti, condivisioni) disattivate.

Non è consentito l’utilizzo di numeri verdi.

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